top of page

Svar på aktindsigt fra Lægemiddelstyrelsen

  • jearungby
  • for 12 timer siden
  • 12 min læsning

Aktindsigtsanmodning til Den Danske Lægemiddelstyrelse (sagsnummer 2026020389)

Dato: 6. marts 2026. Der forventes senere opdateringer.

 

Nedenfor gengives spørgsmål og svar i kronologisk orden med henblik på dokumentation til brug for offentligheden vedr. bivirkninger efter COVID19 vaccination.

 

I det følgende gengives aktindsigtsanmodninger og svar uredigeret

 

Fra: Jeanne Rungby

Sendt: 25. januar 2026 05:02

Til: Jakob Lundsteen <JAL@dkma.dk>

Cc: Lægemiddelstyrelsen <dkma@dkma.dk>

Emne: LMST. Håndtering af ADRs

 

Kære Jakob Lundsteen.

I fortsættelse af vores tidligere kommunikation, sagsnummer 2024024182, vedr. COVID19 vacciner, har jeg nogle supplerende spørgsmål, idet jeg henviser til offentlighedsloven om retten til aktindsigt.

Jeg anmoder hermed om svar på spørgsmål og aktindsigt vedr. Lægemiddelstyrelsens kommunikation med og levering af nationale data til og fra Uppsala Monitorerings Center (UMC) enten direkte eller indirekte via EudraVigilance under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Baggrund.

Under udrulning af COVID-19 vaccinerne blev bivirkninger herunder dødsfald i sammenhæng med disse produkter indrapporteret til Lægemiddelstyrelsen af sundhedsprofessionelle og andre. 

På Lægemiddelstyrelsens hjemmeside står følgende:

” En virksomhed, som har tilladelse til at markedsføre en medicin, skal aflevere en periodisk sikkerhedsopdateringsrapport om sikkerheden ved produktet til Lægemiddelstyrelsen med jævne mellemrum.… I Lægemiddelstyrelsen vurderer vi efterfølgende, om vi er enige i rapportens konklusioner, og vi beslutter, om det er nødvendigt at sætte særlige initiativer i værk omkring sikkerheden. Derudover kontrollerer vi efterfølgende, at virksomheden følger op på eventuelle problemer omkring sikkerheden ved medicinen…. Lægemiddelstyrelsen kan ændre, suspendere eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen til en medicin, hvis vi vurderer, at der er behov for det på baggrund af nye oplysninger om sikkerheden ved medicinen.”

Formålet med denne indrapportering er at fange sikkerhedssignaler tidligt i den såkaldte signalhåndteringsproces, som skal foregå hos EMA og nationalt. 

Ifølge UMC er definitionen af et sikkerhedssignal »information om en ny eller kendt bivirkning, der kan være forårsaget af et lægemiddel og typisk genereres ud fra mere end en enkelt rapport om en formodet bivirkning«.

Der anmodes om svar på følgende spørgsmål.

Specifikationer:

Alle spørgsmål nedenfor vedrører Pfizer/BioNTech (Comirnaty), Moderna (Spikevax), AstraZeneca (Vaxzevria) og Janssen/Johnson (Jcovden), I det følgende samlet kaldt COVID19 vacciner.

Periode gældende for forespørgslen: 1. december 2020 – 31. januar 2023.

 

1.     Bidrog LMST med data om bivirkninger, alvorlige bivirkninger og dødsfald (i det følgende samlet benævnt Adverse Drug Reactions, ADRs) enten direkte eller indirekte til UMC? Hvis ja, i hvilke intervaller blev disse data rapporteret? Hvem var ansvarlig for denne rapportering?

2.     Modtog LMST informationer og rapporter direkte eller indirekte fra UMC vedrørende alle ADRs i den nævnte periode? Disse informationer og rapporter ønskes udleveret.

3.     Hvis sådanne informationer eller rapporter blev modtaget, hvilke tiltag blev iværksat på nationalt niveau for at advisere politikere og befolkning? Hvis der blev truffet en beslutning om ikke at advisere regering og/eller offentligheden, bedes en skriftlig kopi af denne beslutning fremsendt. Hvem var ansvarlig for denne beslutning?

4.     Blev sundhedsministeren, forsvarsministeren, statsministeren eller andre regeringsembedsmænd orienteret af LMST (eller af SST) om antallet og karakteren af ADRs? Hvis ja, ønskes kopi af denne kommunikation udleveret. Hvem i LMST (eller I SST) var ansvarlig for at informere regeringen om ADRs?

5.     Hvor mange af de indberettede alvorlige bivirkninger og dødsfald blev efterforsket af Den Danske Lægemiddelstyrelse eller andre nationale myndigheder inden direkte eller indirekte indberetning til UMC?

6.     Blev der foretaget frasorteringer i ADRs inden direkte eller indirekte indberetninger til UMC? Hvis ja, hvor mange blev frasorteret og hvad var begrundelsen? Hvem var ansvarlig for denne beslutning om frasortering?

7.     På hvilket grundlag blev det besluttet hvilke ADRs, der var forårsaget af COVID19 vaccinerne og hvilke der skulle frasorteres. Specielt ønskes strategi og metoder anvendt i efterforskningen af indberettede dødsfald som led i signalhåndteringsprocessen af ADRs på nationalt niveau oplyst. Eksempler: Obduktioner, organbiopsier, mikroskopi (jeg anmoder ikke om personhenførbare data)? 

8.     Foreligger der aftaler (MOU eller lignende), som giver Lægemiddelstyrelsen tilladelse til videregivelse danske data om ADRs direkte eller indirekte til UMC. Hvis ja, ønskes en kopi af aftalen udleveret. Hvem i LMST har ansvaret for indlevering af data til UMC?

 

Med venlig hilsen

DR. Jeanne Rungby, MD, Speciallæge

 

Svar: Den 3. feb. 2026 kl. 22.41 skrev Camilla Riesbeck <CARI@dkma.dk>:

 

Kære Jeanne Rungby

 

Tak for din henvendelse af 25. januar 2025 vedr. Covid-19-vaccinerne. Du har stillet en række spørgsmål og anmodet om aktindsigt.

 

Lægemiddelstyrelsen vender snarest muligt tilbage med svar på dine spørgsmål, forventeligt i løbet af næste uge. Vi har nedenfor indsat svar på din anmodning om aktindsigt.

 

Du har anmodet om aktindsigt i information og rapporter, som Lægemiddelstyrelsen direkte eller indirekte har modtaget fra UMC vedrørende indberetninger om formodede bivirkninger ved Covid-19-vaccinerne i perioden 1. december 2020 til 31. januar 2023.

 

Det følger af Justitsministeriets vejledning nr. 9847 af 19. december 2013 til offentlighedsloven, afsnit 4.3.2, at myndigheden ved anmodning om aktindsigt i et ”tværgående spørgsmål” bør foretage en søgning i journalsystemet under anvendelse af de oplagte søgeord, ligesom den medarbejder, der behandler aktindsigtsanmodningen, baseret på sit kendskab til myndighedens sager bør foretage en umiddelbar overvejelse med hensyn til, hvilke sager og dokumenter der er omfattet af anmodningen. Myndigheden er således ikke forpligtet til på anden måde, f.eks. ved manuel gennemgang af myndighedens sager, at søge efter dokumenter, der er omfattet af anmodningen.

 

Lægemiddelstyrelsen har foretaget en søgning i vores journalsystem efter sager med sagspart Uppsala Monitory Center (WHO-UMC) vedrørende Covid-19-vacciner, som indeholder information modtaget fra WHO-UMC. Vi har ikke identificeret sager eller dokumenter omfattet af din anmodning på baggrund af søgningen.

 

Du er velkommen til at kontakte mig, hvis du har spørgsmål til ovenstående.

 

Med venlig hilsen

Camilla Riesbeck

____________________ 

 

Camilla Riesbeck

Specialkonsulent

Legal Adviser

T +45 21 83 99 94

 

Lægemiddelstyrelsen

Jura

Danish Medicines Agency

Legal Affairs

T +45 44 88 95 95

 


Svar: Den 9. febr. 2026 kl. 11.37 skrev Jeanne Rungby:

 

Kære Camilla Riesbeck

 

Tak for foreløbigt svar. 

Jeg ser frem til svar på de øvrige aktindsigts-anmodninger.

 

Du skriver.

Lægemiddelstyrelsen har foretaget en søgning i vores journalsystem efter sager med sagspart Uppsala Monitory Center (WHO-UMC) vedrørende Covid-19-vacciner, som indeholder information modtaget fra WHO-UMC. Vi har ikke identificeret sager eller dokumenter omfattet af din anmodning på baggrund af søgningen.

Jeg forstår dit svar således at kommunikationen må være envejs i og med at Lægemiddelstyrelsens vigilance afdeling kun leverer data/informationer - via VigiBase til WHO-UMC, men at der ikke er nogen kommunikation tilbage.

Det er klart at informationer om samlede, (i WHO-UMC) analyserede sikkerhedssignaler skal gå tilbage til det nationale agency. Ellers er i jo bare et sekretariat for WHO. Disse informationer må i så fald komme fra andre kilder: 

Kan du venligst informere om hvor informationen om sikkerhedssignaler ved vacciner kommer fra, når de ikke kommer fra WHO-UMC. 

Eller er det således at kommunikationen ved sikkerhedssignaler ved vacciner reelt går fra WHO-UMC til andre myndigheder end lægemiddelstyrelsen (Indirekte)?

Kommer informationerne om sikkerhedssignaler fra WHO teamet som foretager “besøg” i forbindelse med overvågningen af WHO listed Agencies, kommer de fra EMA, fra udvalg under EMA eller fra andre kilder?

Jeg ser frem til svar

Med venlig hilsen

Dr. Jeanne A. Rungby, MD, Speciallæge

 

Den 11. feb. 2026 kl. 20.08 skrev Camilla Riesbeck <CARI@dkma.dk>:

 

Kære Jeanne Rungby

 

Jeg skal hermed vende tilbage med svar på dine spørgsmål i mail af 25. januar 2026 og dit supplerende spørgsmål i mail af 9. februar 2026.

 

Lægemiddelstyrelsen har nedenfor indsat et generelt afsnit om overvågning af vaccinerne og derefter svar på dine spørgsmål:

 

Generelt

Covid-19-vaccinerne (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria og Jcovden) blev godkendt ved markedsføringstilladelser, der er udstedt af EU-kommissionen efter anbefaling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), hvorefter markedsføringstilladelserne er gyldige i hele EU/EØS. 

Det skal tilføjes, at Vaxzevria og Jcovden er blevet afregistreret i 2024.

 

De kendte bivirkninger og frekvenser fremgår af den enkelt vaccines godkendte produktresumé og indlægssedlerne, som er tilgængelige på EMAs hjemmeside.

 

Produktinformationen (produktresumé og indlægsseddel) bliver opdateret, når der kommer ny viden og dokumentation om bivirkninger efter godkendelsen.

 

Den viden om bivirkninger, der er samlet i produktresumeerne, er baseret på kliniske studier og bivirkningsdata, der er indsamlet i forbindelse med godkendelse og efter ibrugtagning af vaccinerne. Der er indsamlet store mængder data fra kliniske studier, observationsstudier, registerstudier, periodiske sikkerhedsopdateringer og indberetninger om formodede bivirkninger for vaccinerne.

 

Lægemiddelstyrelsen overvåger sikkerheden ved Covid-19-vacciner i tæt samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU/EØS. Overvågningen omfatter bl.a. indberetninger om formodede bivirkninger, vurderinger af resultater af studier og periodiske sikkerhedsopdateringer. Signaler om nye eller ændrede risici ved vaccinerne bliver behandlet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, hos EMA. Lægemiddelstyrelsen er repræsenteret i PRAC.

 

Det er EU-kommissionen, der træffer afgørelse om ændring af markedsføringstilladelserne, herunder om ændring af produktresumeerne. Det sker på grundlag af en udtalelse fra EMA’s lægemiddelkomité, CHMP, der har modtaget en anbefaling fra PRAC, når det handler om sikkerhed ved vaccinerne. Lægemiddelstyrelsen er også repræsenteret i CHMP.

 

Indberetninger om formodede bivirkninger indgår som en del af den løbende overvågning af sikkerheden ved den enkelte vaccine, idet disse kan indeholde signaler om nye eller ændrede risici, som skal undersøges nærmere. Lidt forenklet beskrevet, anvendes indberetninger til at se efter mønstre eller dataudsving, som kan være tegn på hidtil ukendte bivirkninger, der skal undersøges nærmere, eller på, at kendte bivirkninger forekommer med en anden hyppighed end det, der fremgår i produktresumeet.

 

Til orientering følger det af artikel 19, stk. 1, i forordning nr. 520/2012, at der ved et signal forstås oplysninger fra en eller flere kilder, herunder observationer og forsøg, som tyder på en ny potentielt kausal sammenhæng eller et nyt aspekt af en kendt sammenhæng mellem et indgreb og en hændelse eller en række relaterede hændelser, enten uønskede eller gavnlige, som anses for at være tilstrækkeligt sandsynlige til at begrunde en kontrolforanstaltning.

 

Lægemiddelstyrelsen registrerer indberetninger om formodede bivirkninger i den danske bivirkningsdatabase og sender indberetninger til den europæiske bivirkningsdatabase, EudraVigilance, hos EMA. De nationale lægemiddelmyndigheder inden for EU/EØS og lægemiddelvirksomhederne (indehaverne af markedsføringstilladelserne) skal sende indberetninger om formodede bivirkninger til den europæiske database, således at indberetninger kan indgå i den fælles EU-overvågning af vaccinernes sikkerhed.

 

En indberetning om en formodet bivirkning er ikke ensbetydende med, at der er en faktisk sammenhæng mellem vaccinen og de oplevede symptomer. Der kan være andre årsager, f.eks. borgerens helbredstilstand eller anden behandling. EMA, Lægemiddelstyrelsen og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU/EØS vurderer løbende, om indberetninger om formodede bivirkninger indeholder signaler om nye eller ændrede risici, der skal undersøges nærmere. Det kan være tilfældigt, at oplevede symptomer opstår i tiden efter vaccination, og der kan være flere tilfældige sammenfald, hvis der er en baggrundsforekomst i befolkningen, når mange er blevet vaccineret. Bivirkningsindberetninger står ikke alene. De indgår i en samlet overvågning med data fra bl.a. kliniske studier, observationsstudier, registerstudier og periodiske sikkerhedsopdateringer.

 

Lægemiddelstyrelsen har løbende offentliggjort information om status på vores behandling af indberetninger om formodede bivirkninger ved Covid-19-vaccinerne på vores temaside – Vacciner mod covid-19 (se nærmere under fanen ”Indberettede formodede bivirkninger ved covid-19-vacciner”).

 

Der henvises endvidere til EMA for yderligere information om overvågning af sikkerheden ved Covid-19-vacciner: Safety of COVID-19 vaccines | European Medicines Agency (EMA)

 

Ad 1. Bidrog LMST med data om bivirkninger, alvorlige bivirkninger og dødsfald (i det følgende samlet benævnt Adverse Drug Reactions, ADRs) enten direkte eller indirekte til UMC? Hvis ja, i hvilke intervaller blev disse data rapporteret? Hvem var ansvarlig for denne rapportering?

 

Lægemiddelstyrelsen har bidraget med indberetninger om formodede bivirkninger til WHOs database, VigiBase, som administreres af WHOs Uppsala Monitory Center (WHO-UMC), via indberetninger sendt til den europæiske bivirkningsdatabase, EudraVigilance.

 

Lægemiddelstyrelsen videresender indberetninger om formodede bivirkninger til den europæiske bivirkningsdatabase, EudraVigilance, hos EMA. EMA videresender data til WHOs Uppsala Monitory Centre i henhold til artikel 28c i forordning nr. 726/2004, som ændret ved forordning nr. 1235/2010 (se evt. link til konsolideret version her). Du kan læse nærmere om overførslen af data til WHO på EMAs hjemmeside: Transfer of data on suspected adverse reactions to WHO | European Medicines Agency (EMA)

 

Derudover har Lægemiddelstyrelsen i enkelte tilfælde været i dialog med WHO-UMC om yderligere oplysninger vedr. konkrete danske enkeltindberetninger.

 

Ad 2-4.  

2. Modtog LMST informationer og rapporter direkte eller indirekte fra UMC vedrørende alle ADRs i den nævnte periode? Disse informationer og rapporter ønskes udleveret.

3. Hvis sådanne informationer eller rapporter blev modtaget, hvilke tiltag blev iværksat på nationalt niveau for at advisere politikere og befolkning? Hvis der blev truffet en beslutning om ikke at advisere regering og/eller offentligheden, bedes en skriftlig kopi af denne beslutning fremsendt. Hvem var ansvarlig for denne beslutning?

4. Blev sundhedsministeren, forsvarsministeren, statsministeren eller andre regeringsembedsmænd orienteret af LMST (eller af SST) om antallet og karakteren af ADRs? Hvis ja, ønskes kopi af denne kommunikation udleveret. Hvem i LMST (eller I SST) var ansvarlig for at informere regeringen om ADRs?

 

WHO-UMC registrerer indberetninger om formodede bivirkninger i deres database, VigiBase. Lægemiddelstyrelsen har, som national myndighed, der er med i WHO Programme for International Drug Monitoring,  en myndighedsadgang til Vigilyze, som er søgeværktøjet for at kunne søge i VigiBase.

 

Der henvises endvidere til svar af 3. februar 2026 på din aktindsigt.

 

Ad 5. Hvor mange af de indberettede alvorlige bivirkninger og dødsfald blev efterforsket af Den Danske Lægemiddelstyrelse eller andre nationale myndigheder inden direkte eller indirekte indberetning til UMC?

 

Når Lægemiddelstyrelsen modtager en indberetning om en formodede bivirkning registreres denne i den danske bivirkningsdatabase, og videresendes herefter til den europæiske bivirkningsdatabase. Indberetninger om formodede bivirkninger, som klassificeres som alvorlige, skal videresendes til den europæiske bivirkningsdatabase inden for 15 dage efter modtagelse, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning nr. 726/2004, som henviser til artikel 107a, stk. 4, i direktiv nr. 2001/83.

 

De indberetninger om formodede bivirkninger ved Covid-19-vaccinerne, som er modtaget og registreret i den danske bivirkningsdatabase i perioden, videresendes således til EudraVigilance. Hvis der efterfølgende kommer yderligere information til en sag, eksempelvis nye oplysninger om resultater af undersøgelser, bliver sagen opdateret i den danske bivirkningsdatabase, og der videresendes en ny version til EudraVigilance-databasen. Derefter vil der blive videresendt en ny version fra EMA til WHO-UMC.

 

Ad 6. Blev der foretaget frasorteringer i ADRs inden direkte eller indirekte indberetninger til UMC? Hvis ja, hvor mange blev frasorteret og hvad var begrundelsen? Hvem var ansvarlig for denne beslutning om frasortering?

 

Indberetninger om formodede bivirkninger bliver registreret i den danske bivirkningsdatabase og videresendt til EudraVigilance (hvorfra der overføres data til Vigibase).

 

En bivirkningsindberetning skal som minimum indeholde følgende oplysninger, jf. artikel 28 i forordning nr. 520/2012:

  1. En identificerbar indberetter

  2. En identificerbar patient

  3. En formodet bivirkning

  4. De(n) berørte lægemiddel/lægemidler

 

Ad 7. På hvilket grundlag blev det besluttet hvilke ADRs, der var forårsaget af COVID19 vaccinerne og hvilke der skulle frasorteres. Specielt ønskes strategi og metoder anvendt i efterforskningen af indberettede dødsfald som led i signalhåndteringsprocessen af ADRs på nationalt niveau oplyst. Eksempler: Obduktioner, organbiopsier, mikroskopi (jeg anmoder ikke om personhenførbare data)? 

 

Som det fremgår ovenfor foretages der ikke nogen frasortering i forbindelse med registrering og videresendelse af modtaget indberetninger om formodede bivirkninger.

 

Indberetninger om formodede bivirkninger kan indeholde signaler om nye eller ændrede risici som skal undersøges nærmere.


Ved indberetninger om dødsfald ved Covid-19-vaccinerne i den periode, som du har spurgt til (1. december 2020 til 31. januar 2023), kontaktede Lægemiddelstyrelsen indberetter/lægen for at indhente yderligere relevant information, fx yderligere oplysninger om borgerens helbredsforhold, undersøgelser, hændelsesforløb, information fra patientjournalen. Vi spurgte i den forbindelse, om lægen havde indberettet sagen til politiet med henblik på retslægeligt ligsyn og evt. obduktion.

 

Der henvises til yderligere information om ligsyn og obduktion på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside -https://stps.dk/da/tilsyn/ligsyn-og-obduktion/.  Der gøres endvidere opmærksom på fastsatte regler i perioden om retslægelig obduktion i forbindelse med dødsfald kort efter modtagelse af vaccination imod Covid-19:

For yderligere oplysninger om ovenstående henvises du til at tage kontakt med Styrelsen for Patientsikkerhed.

 

Når Lægemiddelstyrelsen vurderer indberetninger om formodede bivirkninger i form af dødsfald, ser vi blandet andet på, om der er andre sygdomme eller omstændigheder, der kan forklare dødsfaldet. Vurderingen af årsagssammenhæng mellem vaccinen og det indberettede dødsfald sker på baggrund af en række faktorer, herunder den tidsmæssige relation mellem dødsfaldet og vaccination, om der er anden sygdom eller andre forhold hos den vaccinerede, der kan forklare dødsfaldet.

 

Lægemiddelstyrelsen anvender WHO’s klassifikation til vurdering af årsagssammenhæng i forhold til formodede bivirkninger, der er opstået i forbindelse med vaccination. WHO’s manual kan ses her: Causality assessment of an adverse event following immunization (‎AEFI)‎: user manual for the revised WHO classification, 2nd ed., 2019 update

 

Lægemiddelstyrelsen færdiggør vurderingen af en mulig årsagssammenhæng, når alle relevante oplysninger foreligger, herunder oplysninger fra patientjournaler og evt. resultater af retslægeligt ligsyn og obduktion. 

 

Lægemiddelstyrelsen har løbende offentliggjort oplysninger om vores behandling af indberetninger om formodede bivirkninger ved Covid-19-vaccinerne på vores temaside - Vacciner mod covid-19.

 

Ad 8. Foreligger der aftaler (MOU eller lignende), som giver Lægemiddelstyrelsen tilladelse til videregivelse danske data om ADRs direkte eller indirekte til UMC. Hvis ja, ønskes en kopi af aftalen udleveret. Hvem i LMST har ansvaret for indlevering af data til UMC?

 

Nej. Der henvises til svar under Ad 1.

 

Spørgsmål i mail af 9. februar 2026

Vi har forstået din mail af 9. februar 2026 sådan, at du spørger til, hvor information om signaler ved Covid-19-vaccinerne kommer fra, herunder om information fra WHO-UMC indgår i overvågning af sikkerheden ved Covid-19-vaccinerne.

 

Som nævnt indledningsvis overvåger Lægemiddelstyrelsen sikkerheden ved Covid-19-vaccinerne i tæt samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU/EØS. Signaler om nye eller ændrede risici ved vaccinerne bliver behandlet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, hos EMA. Lægemiddelstyrelsen er repræsenteret i PRAC.

 

Signaler om nye eller ændrede risici kan komme fra forskellige kilder. Det kan eksempelvis være på baggrund af indberetninger om formodede bivirkninger og publicerede studier.  For yderligere om håndtering af signaler henvises til: Signal management | European Medicines Agency (EMA)

 

Nationale myndigheder, der er med i WHO Programme for International Drug Moniterings, har adgang til data i VigiBase. Det fremgår af artikel 28c, stk. 1, i forordning 726/2004, som ændret ved  forordning nr. 1235/2010 (se link under svar til spørgsmål 1), at EMA samarbejder med WHO om forhold vedrørende lægemiddelovervågning. For nærmere information om samarbejdet med WHO henvises til EMAs hjemmeside: World Health Organization (WHO) | European Medicines Agency (EMA)

 

Med venlig hilsen

Camilla Riesbeck

____________________ 

 

Camilla Riesbeck

Specialkonsulent

Legal Adviser

T +45 21 83 99 94

 

Lægemiddelstyrelsen

Jura

Danish Medicines Agency

Legal Affairs

T +45 44 88 95 95

 


  

 

Fra: Jeanne Rungby 

Sendt: 24. februar 2026 04:58

Til: Camilla Riesbeck <CARI@dkma.dk>

Emne: Re: Opfølgning på dine henvendelser af 25. januar 2026 og 9. februar 2026 [LMST. Håndtering af ADRs]

 

Kære Camilla

Mange tak for dine omfattende og grundige svar, som har givet anledning til enkelte yderligere spørgsmål. Jeg vil dog først nærlæse dine svar inklusive links, for at se om de resterende spørgsmål besvares der. 

Kan du venligst give mig et link til vores kommunikations nummer og placering på Folketingets hjemmeside?

Med venlig hilsen 

Dr. Jeanne A. Rungby

Specialized physician, Otorhinolaryngologi


Svar: Den

Kære Jeanne

 

Tak for din mail.

 

Lægemiddelstyrelsen behandler din henvendelse under sagsnr. 2026020389.

 

Hvis du har yderligere spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig.

 

Med venlig hilsen

Camilla

____________________ 

 

Camilla Riesbeck

Specialkonsulent

Legal Adviser

T +45 21 83 99 94

 

Lægemiddelstyrelsen

Jura

Danish Medicines Agency

Legal Affairs

T +45 44 88 95 95

 



 

 

 

 
 
 

Kommentarer


bottom of page