Medizinische Zwischenfälle, Depakine, Covid-Impfstoff... Opfer von Gesundheitsschäden werden wegen mangelnder Kommunikation kritisiert

Oniam – die Nationale Stelle für Entschädigung bei medizinischen Unfällen – ist eine dem Gesundheitsministerium angegliederte Organisation, deren Aufgabe es ist, Entschädigungen für Opfer medizinischer Unfälle zu organisieren.

Laut Rechnungshof ist Oniam jedoch in der Öffentlichkeit nicht ausreichend bekannt, obwohl im Jahr 2024 186 Millionen Euro an Entschädigungen ausgezahlt wurden.

Wie arbeitet Oniam? Oniam bietet Entschädigungen für Opfer medizinischer Unfälle, aber auch für Personen, die aufgrund von Pflichtimpfungen, Bluttransfusionen oder der Einnahme von Medikamenten wie Mediator und Depakine gesundheitliche Probleme erlitten haben.

Der Rechnungshof bedauert jedoch Oniams Umgang mit den Nutzern, insbesondere da die Organisation noch immer keinen telefonischen Service anbietet, der Anfragen von Nutzern beantworten kann.

„Die Bearbeitungszeiten sind durchgehend länger als gesetzlich vorgeschrieben […] und das Projekt für eine (digitale) Plattform zur Einreichung von Anträgen wurde noch nicht gestartet“, bedauert der Rechnungshof.

Seit 2016 hat Oniam die Einziehungsquote für Entschädigungszahlungen an Ärzte, Krankenhäuser, Versicherungen und Pharmaunternehmen, die für die entschädigungspflichtigen Erkrankungen verantwortlich sind, deutlich verbessert.

Erstattung für Depakine und den Covid-Impfstoff
Der Rechnungshof ist besorgt über die Entwicklungen im Fall Depakine, dem Antiepileptikum von Sanofi, das nachweislich ein ernsthaftes Risiko für den Fötus darstellt, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird.

Der Pharmakonzern wehrt sich systematisch gegen die gegen ihn erhobenen Entschädigungsforderungen vor Gericht.

Sanofi argumentiert insbesondere, dass es die französischen Gesundheitsbehörden erfolglos aufgefordert habe, die Arzneimitteldokumentation um einen Warnhinweis zu den Risiken für Schwangere zu ergänzen. Das Gericht warnt daher davor, dass es durchaus möglich ist, dass die Nationale Entschädigungsstelle für medizinische Unfälle (ONIAM) die bereits an die Opfer gezahlten Entschädigungen in Höhe von 92,4 Millionen Euro (Stand: 1. Dezember 2025) von Sanofi nicht zurückerhalten wird.

Im Hinblick auf die Covid-Impfung hatte ONIAM bis Ende 2025 226 Personen Entschädigungen für gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Impfung gezahlt, nachdem etwa die Hälfte der 2.059 eingereichten und genehmigten Entschädigungsanträge geprüft worden war.